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近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸他噴他多片《藥品注冊證書》,該品種按照化學(xué)藥品3類獲批上市,為國內(nèi)首家獲批,視同通過一致性評(píng)價(jià)。此次批準(zhǔn)適應(yīng)癥為:用于治療成人患者需要使用阿片類藥物治療,且替代治療不能充分緩解的急性疼痛。包括50mg、75mg、100mg三種規(guī)格。
2月14日,首屆“尋訪中國長江經(jīng)濟(jì)帶ESG標(biāo)桿企業(yè)”活動(dòng)名單正式揭曉,六省市35家企業(yè)入選長江經(jīng)濟(jì)帶大獎(jiǎng),湖北10家企業(yè)進(jìn)入?yún)^(qū)域獎(jiǎng)榜單。人福醫(yī)藥集團(tuán)獲評(píng)“長江經(jīng)濟(jì)帶(湖北區(qū)域)卓越社會(huì)責(zé)任企業(yè)”。
近日,宜昌人福藥業(yè)的富馬酸二甲酯腸溶膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》。該品種作為化學(xué)藥品4類獲批上市,并視同通過一致性評(píng)價(jià)。此次獲批的適應(yīng)癥為:用于復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化成年患者的治療,包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)緩解型、活動(dòng)性繼發(fā)進(jìn)展型。
近日,宜昌人福藥業(yè)琥珀酸地文拉法辛緩釋片收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,該品種按照化學(xué)藥品3類獲批上市,獲批適應(yīng)癥為用于成人抑郁癥(MDD)的治療,規(guī)格為25mg、50mg、100mg,視同通過一致性評(píng)價(jià)。
近日,人福醫(yī)藥集團(tuán)旗下湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的HWH340片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)本品開展臨床試驗(yàn),適應(yīng)癥為聯(lián)合醋酸阿比特龍用于晚期前列腺癌。
近日,宜昌人福藥業(yè)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于卡馬西平緩釋片100mg、200mg、400mg規(guī)格的批準(zhǔn)文號(hào),這是公司第19個(gè)獲批的ANDA產(chǎn)品。
“準(zhǔn)備就緒,起飛!”1月17日10時(shí)4分,兩架運(yùn)送臨床緊急藥品的S400無人機(jī),分別從位于武漢東湖高新區(qū)神墩二路的人福醫(yī)藥物流園和光谷生物城的國藥大廈升空,朝著同濟(jì)醫(yī)院光谷院區(qū)飛去。
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的馬來酸咪達(dá)唑侖片《藥品注冊證書》,這是宜昌人福藥業(yè)2025年首個(gè)獲批的產(chǎn)品。該品種按照化學(xué)藥品4類獲批上市,視同通過一致性評(píng)價(jià)。馬來酸咪達(dá)唑侖是一種短效的苯二氮卓類中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑,此次獲批適應(yīng)癥為睡眠障礙、失眠,特別適用于入睡困難者、手術(shù)或診斷性操作前用藥。宜昌人福藥業(yè)于2023年10月向國家藥品監(jiān)督管理局提交馬來酸咪達(dá)唑侖片上市許可申請并獲得受理。本次獲批進(jìn)一步豐富了宜昌人福藥業(yè)的產(chǎn)品線,其上市銷售將給公司帶來積極影響。
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的塞來昔布膠囊《藥品注冊證書》,該品種按照化學(xué)藥品4類獲批上市,視同通過一致性評(píng)價(jià)。塞來昔布主要適用于緩解骨關(guān)節(jié)炎、成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征,以及治療成人急性疼痛。該產(chǎn)品原研藥于1998年在美國獲批上市,成功解決了傳統(tǒng)非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥胃腸損傷方面的難題,被喻為“里程碑式的突破”。宜昌人福藥業(yè)塞來昔布膠囊的上市,進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品線,增強(qiáng)國內(nèi)市場的競爭力和綜合占有率,后續(xù)公司將積極推動(dòng)本品的上市銷售工作,為廣大患者帶來更多選擇。