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近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鹽酸他噴他多片《藥品注冊證書》,該品種按照化學藥品3類獲批上市,為國內首家獲批,視同通過一致性評價。此次批準適應癥為:用于治療成人患者需要使用阿片類藥物治療,且替代治療不能充分緩解的急性疼痛。包括50mg、75mg、100mg三種規(guī)格。
2月14日,首屆“尋訪中國長江經(jīng)濟帶ESG標桿企業(yè)”活動名單正式揭曉,六省市35家企業(yè)入選長江經(jīng)濟帶大獎,湖北10家企業(yè)進入?yún)^(qū)域獎榜單。人福醫(yī)藥集團獲評“長江經(jīng)濟帶(湖北區(qū)域)卓越社會責任企業(yè)”。
近日,宜昌人福藥業(yè)的富馬酸二甲酯腸溶膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。該品種作為化學藥品4類獲批上市,并視同通過一致性評價。此次獲批的適應癥為:用于復發(fā)型多發(fā)性硬化成年患者的治療,包括臨床孤立綜合征、復發(fā)緩解型、活動性繼發(fā)進展型。
近日,宜昌人福藥業(yè)琥珀酸地文拉法辛緩釋片收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,該品種按照化學藥品3類獲批上市,獲批適應癥為用于成人抑郁癥(MDD)的治療,規(guī)格為25mg、50mg、100mg,視同通過一致性評價。
近日,人福醫(yī)藥集團旗下湖北生物醫(yī)藥產業(yè)技術研究院有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的HWH340片的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準本品開展臨床試驗,適應癥為聯(lián)合醋酸阿比特龍用于晚期前列腺癌。
近日,宜昌人福藥業(yè)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關于卡馬西平緩釋片100mg、200mg、400mg規(guī)格的批準文號,這是公司第19個獲批的ANDA產品。
“準備就緒,起飛!”1月17日10時4分,兩架運送臨床緊急藥品的S400無人機,分別從位于武漢東湖高新區(qū)神墩二路的人福醫(yī)藥物流園和光谷生物城的國藥大廈升空,朝著同濟醫(yī)院光谷院區(qū)飛去。
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的馬來酸咪達唑侖片《藥品注冊證書》,這是宜昌人福藥業(yè)2025年首個獲批的產品。該品種按照化學藥品4類獲批上市,視同通過一致性評價。馬來酸咪達唑侖是一種短效的苯二氮卓類中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑,此次獲批適應癥為睡眠障礙、失眠,特別適用于入睡困難者、手術或診斷性操作前用藥。宜昌人福藥業(yè)于2023年10月向國家藥品監(jiān)督管理局提交馬來酸咪達唑侖片上市許可申請并獲得受理。本次獲批進一步豐富了宜昌人福藥業(yè)的產品線,其上市銷售將給公司帶來積極影響。
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的塞來昔布膠囊《藥品注冊證書》,該品種按照化學藥品4類獲批上市,視同通過一致性評價。塞來昔布主要適用于緩解骨關節(jié)炎、成人類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎的癥狀和體征,以及治療成人急性疼痛。該產品原研藥于1998年在美國獲批上市,成功解決了傳統(tǒng)非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥胃腸損傷方面的難題,被喻為“里程碑式的突破”。宜昌人福藥業(yè)塞來昔布膠囊的上市,進一步豐富了公司產品線,增強國內市場的競爭力和綜合占有率,后續(xù)公司將積極推動本品的上市銷售工作,為廣大患者帶來更多選擇。