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近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸他噴他多片《藥品注冊證書》,該品種按照化學藥品3類獲批上市,為國內首家獲批,視同通過一致性評價。此次批準適應癥為:用于治療成人患者需要使用阿片類藥物治療,且替代治療不能充分緩解的急性疼痛。包括50mg、75mg、100mg三種規格。
2月14日,首屆“尋訪中國長江經濟帶ESG標桿企業”活動名單正式揭曉,六省市35家企業入選長江經濟帶大獎,湖北10家企業進入區域獎榜單。人福醫藥集團獲評“長江經濟帶(湖北區域)卓越社會責任企業”。
近日,宜昌人福藥業的富馬酸二甲酯腸溶膠囊獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》。該品種作為化學藥品4類獲批上市,并視同通過一致性評價。此次獲批的適應癥為:用于復發型多發性硬化成年患者的治療,包括臨床孤立綜合征、復發緩解型、活動性繼發進展型。
近日,宜昌人福藥業琥珀酸地文拉法辛緩釋片收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,該品種按照化學藥品3類獲批上市,獲批適應癥為用于成人抑郁癥(MDD)的治療,規格為25mg、50mg、100mg,視同通過一致性評價。
近日,人福醫藥集團旗下湖北生物醫藥產業技術研究院有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的HWH340片的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準本品開展臨床試驗,適應癥為聯合醋酸阿比特龍用于晚期前列腺癌。
近日,宜昌人福藥業收到美國食品藥品監督管理局(FDA)關于卡馬西平緩釋片100mg、200mg、400mg規格的批準文號,這是公司第19個獲批的ANDA產品。
“準備就緒,起飛!”1月17日10時4分,兩架運送臨床緊急藥品的S400無人機,分別從位于武漢東湖高新區神墩二路的人福醫藥物流園和光谷生物城的國藥大廈升空,朝著同濟醫院光谷院區飛去。
近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局下發的馬來酸咪達唑侖片《藥品注冊證書》,這是宜昌人福藥業2025年首個獲批的產品。該品種按照化學藥品4類獲批上市,視同通過一致性評價。馬來酸咪達唑侖是一種短效的苯二氮卓類中樞神經系統抑制劑,此次獲批適應癥為睡眠障礙、失眠,特別適用于入睡困難者、手術或診斷性操作前用藥。宜昌人福藥業于2023年10月向國家藥品監督管理局提交馬來酸咪達唑侖片上市許可申請并獲得受理。本次獲批進一步豐富了宜昌人福藥業的產品線,其上市銷售將給公司帶來積極影響。
近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的塞來昔布膠囊《藥品注冊證書》,該品種按照化學藥品4類獲批上市,視同通過一致性評價。塞來昔布主要適用于緩解骨關節炎、成人類風濕關節炎、強直性脊柱炎的癥狀和體征,以及治療成人急性疼痛。該產品原研藥于1998年在美國獲批上市,成功解決了傳統非甾體類抗炎鎮痛藥胃腸損傷方面的難題,被喻為“里程碑式的突破”。宜昌人福藥業塞來昔布膠囊的上市,進一步豐富了公司產品線,增強國內市場的競爭力和綜合占有率,后續公司將積極推動本品的上市銷售工作,為廣大患者帶來更多選擇。